治験とは
製薬メーカーが開発した「くすりの候補」が「くすり」になるためには、効き目(有効性)や副作用(安全性)が確かめられ、厚生労働省の承認を受けなければなりません。数多くの段階をへて医薬品として市販され、病院や診療所などで広く患者さまに使われることになります。
人での効き目(有効性)や副作用(安全性)について調べることを一般に「臨床試験」と言いますが、「くすりの候補」を厚生労働省から「くすり」として認めてもらうために行う臨床試験のことを、特に「治験(ちけん)」と呼んでいます。
現在、私たちが病気の治療に使っている「くすり」は、過去に多くの患者さんが治験に参加していただき誕生したものです。当院でも、治験に参加していただける患者さまのご理解とご協力のもと、新しい「くすり」を世に送り出すお手伝いとして、治験を行っています。
治験審査委員会について
治験審査委員会は、治験の計画の内容が、治験に参加される方の人権や安全の保護および科学的妥当性などについて問題がないかどうかを審査する独立した委員会です。委員会の承認と、医療機関の長の了承のもと治験が行われています。
治験審査委員会では、治験に参加される方の人権と安全を保護する見地から、治験の依頼を受けた医療機関とは利害関係のない人や、医師、薬剤師、看護師などをはじめとした医学、薬学等の専門家の人やそれ以外の人も委員として加わり、治験を実施してよいか否かを審査しています。本委員会は、治験中に起こった副作用などについて報告を受け、治験を継続して行ってよいか否かについても審査しています。
●治験審査委員会標準業務手順書
●治験に係る標準手順書
●治験に係る標準業務手順書補遺・治験審査委員会の標準業務手順書補遺
●治験審査委員名簿
●治験審査委員会開催日
開催日時 | 毎週第4火曜日 14時00分~ |
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